סקירת פתרונות והנדסה
מצוינות
כצורת המינון המוצק האוראלי (OSD) הנפוצה ביותר, הטבליות דורשות בקרת איכות קפדנית לאורך כל מחזור הייצור כדי להבטיח יעילות טיפולית, תוכן אחיד ובטיחות מוחלטת של המטופל.SED Pharmaמספק משולב מאוד, אוטומטי ומלאפתרון מפתח תואם-cGMPעבור כל תשתית ייצור הטאבלטים שלך. מכסים כל אבן דרך קריטית-מ-API ומיזוג חומרי עזר ועד-טאבלט מהיר, ציפוי ואריזה אוטומטית-אנחנו מהנדסים קווי ייצור יציבים, ניתנים להרחבה ובודקים-מוכנים עבור יצרני תרופות גלובליים ומותגי תזונה.
חברים פעילים
שנות ניסיון
אירועים ואתגרים
מדריכים מומחים
התמודדות עם אתגרי הייצור העיקריים שלך:
גרנולציה מדויקת ובקרת לחות:
בשלב טרום העיבוד של-חומרי הגלם, אנו מקפידים על ניתוב תרופות סטנדרטי. מערכות הדיוק שלנו שולטות בחלוקת גודל החלקיקים ובתכולת הלחות, ומבטלות ישירות צווארי בקבוק נפוצים בתעשייה כגוןבעיות זרימת אבקה ירודה, מכסה ודחיסה.
אחידות משקל ועקביות קשיות:
Natus illo curabitur incidi dunt dignissim mollis, atque nesroder posuere semper nemo ea? Maxime, repellat, eleifend iste, eges.
שירות הוראות התקנה
Natus illo curabitur incidi dunt dignissim mollis, atque nesroder posuere semper nemo ea? Maxime, repellat, eleifend iste, eges.
שיפור המרות-אמצעי
סיום-ל-שלבי עיבוד וציוד ליבה
טכנולוגיות מפתח המוצר
טרום-עיבוד וגרנולציה (ממשק API וחומרי עזר)
מטרת התהליך:הפוך מרכיבים פעילים גולמיים וחומרי עזר לגרגירים אחידים וחופשיים-שזורמים בצורה אופטימלית לדחיסת טאבלט אופטימלית.
|
שלב תהליך |
פונקציית ייצור |
מכונות מומלצות |
|
01. פולבריזציה |
הקטנת גודל החומר הפעיל וחומרי העזר |
SED-2500FS2-B Pulverizer תעשייתי |
|
02. סינון |
סינון חלקיקים מדויק והפרדה מגודלת |
SED-580SF-F מסננת רוטטת סיבובית |
|
03. ערבוב |
השגת הומוגניות מושלמת של אבקות יבשות |
SED-1000VH-H V-סוג מערבל אבקה |
|
04. גרגיר |
גרגיר רטוב/יבש ליצירת אגרטלים הניתנים לדחיסה |
SED-800SZ-A גרנולטור-גזירה/רולר גבוה |
|
05. ייבוש |
שאיבת לחות מבוקרת באמצעות זרימת אוויר מחוממת |
SED-100GF-T מייבש מיטה נוזלית / תנור ייבוש |
|
06. מידות |
כיול גרגירים סופי למילוי קובייה אחידה- |
מכונת גודל גרגיר מדויקת של SED |
קבל תמחור עבור ציוד גרנולציה שלב 1
טבליות וציפוי (יצירת ליבות וטיפול פני השטח)
מטרת התהליך:דחיסה-בדיוק גבוה של גרגירים מכוילים ולאחריה ציפוי סרט אחיד למיסוך טעם, הגנה על לחות או שחרור תרופות פונקציונלי מבוקר.
01. מיזוג סופי:מיזוג כולל של אצוות מכוילות כדי להבטיח אחידות תוכן מוחלטת לפני הדחיסה.
02. לחיצה על טאבלט:מבוצע על ידי הSED-520-29GY-B מכונת לחיצה רוטרית טאבלט במהירות גבוהה, הכוללים מתקנים מרובי-תחנות מתקדמים ולולאות בקרת משוב משקל אוטומטיות.
03. ניקוי אבק בטאבלט:אבק משטח עודף ומיקרו-קוצים מוסרים בעדינות על ידיSED-230SPJ-D טאבלט מסיר אבקלהכנת משטחים להידבקות ציפוי מושלמת.
04. ציפוי סרט:מושגת באמצעות הSED-150GB-B מכונת ציפוי טאבלטים יעילה גבוהה, מספק פיזור אחיד של ריסוס, ייבוש- יעיל באנרגיה ויכולות שחרור- מבוקרות מדויקות.
קבל תמחור עבור ציוד גרנולציה שלב 1
3.אריזה ובדיקה (הגנת מוצר ומוכנות להפצה)
מטרת התהליך:ספקו-הגנה גבוהה על מחסומים, ספירה טיפולית מדויקת וקרטון חיצוני משני תואם לתקני הפצת תרופות גלובליים-ו-עקבות.
אפשרות א': מסלול אריזת שלפוחית
מנצל אתSED-260P-A מכונת אריזת שלפוחית אוטומטיתליצירת שלפוחיות אלומיניום בתרמופורמציה-של-פלסטיק/אלומיניום-קר, הגנה על מינונים מוצקים רגישים מפני לחות וחמצון.
אפשרות ב': ספירת בקבוקים ומסלול אריזה
משלב אתמכונת ספירה אלקטרונית SED-16Sלדיוק-גבוה, ספירה אלקטרונית-רב-ערוצית בתפזורת ומילוי מדויק של בקבוקים ללא פגיעה במוצר.
שילוב קו אריזה משני:
שני המסלולים מתכנסים ל-SED-120WZH-A מכונת קרטונים אוטומטית, אוטומציה של הכנסת עלונים, הקמה של קרטונים, קידוד אצווה ותחבה מאובטחת-באיטום.
מדוע לשתף פעולה עם SED Pharma עבור קו ה-OSD שלך?
בדיקות קבלה מהמפעל (FAT) ו-SAT גלובלי:
שקיפות מלאה עם וידאו FAT מרחוק או-בדיקות לקוחות באתר לפני המשלוח, בשילוב עם משלוח הנדסי בינלאומי להגדרה.
מסגרת שירות בצפון אמריקה ואירופה:
תיהנו מתגובת תמיכה טכנית מהירה ומשלוח חלקי חילוף מקוריים מיידי דרך הייעוד שלנומחסן ארה"ב
בקש הצעת מחיר חינם
*אנו מכבדים את הסודיות שלך, וכל המידע מוגן.