הצורך הוא אם ההמצאה. התפתחות הכמוסות כשיטת מסירת תרופות הונעה על ידי צורך בדרך קלה וידידותית יותר למתן תרופות וכימיקלים בעלי טעם רע לגוף שאחרת יהיה קשה מאוד לבלוע.
צוין כי אנשים רבים נזנחו לבצע את פרוטוקול הטיפול בגלל הטעם והמרקם של התרופה פשוט מתועבים ותרגול מייסר.
עם המצאת הקפסולה, המטופלים הצליחו ליטול תרופה דרך הפה והדבר הפך את הטיפול לפולשני פחות בהשוואה לשימוש בנרות וזריקות מחט. עם הזמן, השימוש בקפסולות הפך לאופציה פופולרית לקהל הרחב.
מכונות מילוי ידניות של כמוסות
עם התפתחות תעשיית התרופות, כמוסות הפכו פופולריות והיה צורך בדרך מהירה יותר לארוז כמוסות שהובילו להמצאת מכונות מילוי הכמוסות הידניות.
המכונה מתאימה ביותר לדרישות ייצור בגודל אצווה קטן עד בינוני וניתן לבצע מגוון רחב של מוצרים באמצעות תהליך זה. מילוי הקפסולות הידני מסוגל למלא ולסגור כמוסות ג'לטין קשות המכילות אבקות וגרגירים.
מכונות מילוי קפסולות הן מכשיר אוטומטי המניע תעשיות שונות כגון תרופות, קוסמטיקה ותעשיית מזון וכו 'במשך שנים. אנקפסולאטורים או חומרי מילוי כמוסות מושקיעים לעבודה למילוי כמוסות ריקות העשויות מג'לטין באבקות, גרגירים, חצי מוצקים, חומרים נוזליים וכו '. מרכיבים אלה כוללים API או רכיבים פרמצבטיים פעילים או תערובת של חומרים פעילים ותרופות עזר. לפיכך כל התהליך הזה של מילוי הכמוסות הריקות מכונה לעתים קרובות אנקפסולציה.
עם התקדמות הטכנולוגיה, היו מספר סוגים של מכונות מילוי שנועדו להגדיל את קצב הייצור. המעטפים החדשים כוללים אנקולטורים המופעלים באופן ידני, אנקפסולרים למחצה אוטומטיים, ומעטפים אוטומטיים.
במכונות המופעלות באופן ידני יש מיטה של כ- 200 עד 300 חורים, מגש טעינה עם 200-300 חורים ומגש אבקה. קטעים חשובים אחרים של מכונה זו כוללים פלטת סיכה, פלטת איטום עם מכסה גומי ומנוף. ידית עם מגש טעינה המקיף 250 חורים בממוצע מסוגלת לייצר כ 6250 כמוסות לשעה. יצרנים ובתי חולים בקנה מידה קטן משתמשים במעטפים מסוג זה להכנות אקסטמפור.
תכונות חשובות של מכונת מילוי כמוסות ידנית
ניתן למלא מספר גדול של כמוסות לשעה בהתאם לעיצוב המכונה ולדגם.
דגמים שונים זמינים עבור לקוחות שונים על פי צורכי הייצור שלהם.
ציוד המיועד לטפל במגוון רחב של כמוסות.
הרכבה קלה ותפעול ידידותי למשתמש והחלפת חלקים ומכאן זמני השבתה נמוכים מאוד.
הרכבה ופירוק קלים למטרות ניקוי ותחזוקה.
הציוד ניתן לכביסה מלאה בהתאם לכללי הייצור הטובים (GMP).
עיצובים חדשים ומשופרים כוללים דחיות מוצר סופי זניחים ומבטיחים החזר השקעה טוב יותר.
חלקי מגע עשויים נירוסטה וחומרים שאינם קורוזיביים בכדי למנוע זיהום וניקוי קל.
אורך חיים ופעולות ללא בעיות.
ניתן להציע טבלאות מצורפות מילוי חלקיות שיתאימו לצרכים הספציפיים של העסק ולניסוחים הספציפיים.
לוחות טעינה איכותיים.
כיצד ממלאים כמוסות על ידי מכונה המופעלת ידנית?
במקרה של מכונות המופעלות ידנית, שני חלקי הכמוסות מנותקים ומוחדרים למגש הטעינה והכפתור הקדמי שלה נבדק. את הקפסולות הריקות שופכים עם חומרי המילוי ואז נאטמים. ידית הנעילה נמשכת קדימה. יש ידית ארוכה הניתנת עם אספקת הרמת הכובעים מהגופות. לאחר שלב זה, מביאים גופי קפסולה באותה רמה כמו משטח המילוי. האבקה שתמלא בפנים נמדדת מראש ושאר המרכיבים מועברים למדף. הכמוסות מלאות באבקה. המכונה יכולה אפילו לדחוס את האבקה שלו במידת הצורך. לאחר מילוי הכמוסות בחומר המילוי הם מועברים לשלב הבא שאוטם את הכמוסות הממולאות. כעת הוא הועבר לבמה לנעילה. החלק המטפל בגופות נדחק חזרה לכובעים בבת אחת ובכך נועל את הכמוסות. הקפסולות מסודרות כעת מעל מגש ליציאה מהמכונה לאריזה. שיטות בעזרת אבק ושקופיות כפולות הן שתי השיטות הנפוצות המיושמות למילוי הקפסולה.
מכונות כאלה עמידות במיוחד למילוי כמוסות ומוכיחות את עצמן כאמינות בשמירה על שלמות הקפסולות הממולאות. תפוקתו היא בערך עד 55000 עד 60000 כמוסות לשעה והיא יכולה לייצר גדלים שונים של כמוסות הנעות בין סוג 00, 1,2, 3, 4, ו- 5. אורך ורוחב הקפסולה יכולים להיות בטווח של 400 מ"מ ו 300 מ"מ בהתאמה המכונה מספקת חריץ נוסף לחיבור נוסף של ציוד כמכונת ליטוש כמוסות מקוונת, מפיק אבק, מיון כמוסות נזק ומפלט כמוסות ריק.
לכן מכונות אלה כפי שתוארו לעיל מועילות בהגדלת סעפת הייצור. פרמצבטיקה היא אחת הענפים הגדולים שצריכים לייצר כמוסות כאלה על בסיס יומי. שדרוג טכנולוגי העביר לפיכך ייצור ידני לייצור מכונות.
צעדים מבצעיים
למכונת מילוי הקפסולות הידנית יש שלושה שלבים בסיסיים שהם:
התאמת הכמוסות הריקות למכונה
מילוי הכמוסות באבקה
כיסוי הקפסולות.
בעזרת שלבים תפעוליים פשוטים אלה ניתן לחזור על התהליך לפחות שלוש פעמים בשעה וניתן לייצר מעל 1000 כמוסות בשעה, בהתאם ליכולת המכונה.
פשטות פעולה זו וההספק המתון הפכו את המכונה למאוד מתאימה ל:
מגוון גדול ופעולות קפסול בנפח נמוך
יחידות ייצור קטנות
בתי חולים ובתי מרקחת
מילוי תכשירים ומעבדות RND, מוסדות להכשרת בתי מרקחת ויצרני רפואה צמחית.
סיכום
החלקים ללא מגע של מילוי הקפסולה הידנית, לעומת זאת, מיוצרים באמצעות פלדה עדינה ומצופה כרום קשיח למראה אסתטי. מילוי כמוסות ידני של 300 חורים חזק מספיק בכדי להתמודד עם אבקה ומוצרים קשים.
מכונת מילוי הכמוסות הידנית התפתחה מעיצוב פשוט המייצר מעט כמוסות בשעה לתפוקות ייצור ענקיות וככאלה ניתן להשתמש בהן באופן מסחרי. חלק מהיתרונות החשובים של ציוד זה כוללים פשטות בתכנון, תפעול היגייני, מדויק ומדויק, עמידות וחסכוניות לתפעול בקנה מידה קטן עד בינוני.
מכונת מילוי כמוסות ידנית - היסטוריה של תרופות
Aug 19, 2020
השאר הודעה

